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首营提示
首次经营企业(品种)提交资料内容
   一、首营企业:
   1、药品经营企业需提交《药品生产(经营)许可证》复印件。企业有变更的需提供《药品生产(经营)许可证》副本变更记录项
  2、提交《GMP》《GSP》认证证书复印件;
3、提交《企业法人营业执照》副本及其上一年度企业年度报告公示情况、《组织机构代码证》、《税务登记证》开户许可证、纳税凭证和企业开票资料
4、提交加盖企业公章和法人章的法定代表人授权委托书原件(委托人与结款人必须为同一人)并注明授权经营品种范围和销售区域范围及有效期限;委托人身份证复印件;可提供上岗证(或委托销售人员培训合格证)复印件;
5、经营蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂和麻、精、毒药品的企业需提交经营蛋白同化制剂、肽类激素、特殊药品批件(或药品经营许可证内注明有以上经营范围);经营冷藏药品的企业需提交供货方冷链药品质量保证能力确认表
6、非药品经营企业除提交第3、4项资料外还需提交相应经营范围的证照复印件,例如:《卫生许可证》《食品卫生许可证》《食品流通许可证》
7、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业除提交第3、4项资料外还需提交《医疗器械经营(生产)企业许可证》医疗器械售后服务保证书
   8、提交药品、非药品或医疗器械质量保证协议书,协议书上需有法人签字或盖章,无签字或盖章的需由法人委托书指定委托人签字;
   9、提交首营企业印章采集备案表和随货销售凭证样式(加盖出库专用章)原件
  10、提交供货方质量体系调查表
  11、提交加盖有发票专用章的发票模板;
  12、可提供登记备案材料真实性保证申明
13、根据需要提交相关补充资料。
二、首营品种:
   1、提交产品的法人委托书和质量保证协议书原件,产品注册证生产批件、再注册批件、商品名批件、商标注册证、新药证书、OTC审核登记证明;进口药品需有加盖企业、质检印章的进口药品注册证、口岸报告复印件;
   2、提交产品质量标准复印件;
3、提交产品说明书、包装盒批件(或复印件)、产品小样2份;
   4、提交产品的价格批文复印件(两年内有效);
   5、提交首营品种的省/市/厂质量检验报告书复印件(最近一批送检的);胶囊剂药品需提供铬含量达标检验报告书;
   6、提交首营品种生产企业的《药品生产许可证》《企业法人营业执照》副本及《组织机构代码证》、《GMP证》有效资质证照复印件,(其中:GMP证书为相对应制剂范围)。
注意事项:以上所有材料复印件均需加盖供货企业原印章。确保提供资质材料真实有效,快捷便利。